I Nostri Servizi
SUPPORTO REGOLATORIO E NORMATIVO
Background
Le normative nazionali e i regolamenti comunitari o internazionali di biosicurezza, in generale,
riguardano un numero significativo di argomenti ed applicazioni, tra cui: la prevenzione del rischio
e della salute per il personale, l’impiego confinato ed il biocontenimento, le autorizzazioni
relative agli impianti ed impieghi di MOGM, la gestione dei rifiuti a rischio infettivo, i piani di
emergenza, il trasporto, l’import e l’export di materiali biologici, ecc…
Inoltre, le interazioni e le sovrapporsizioni tra alcune di queste normative e regolamenti,
comportano spesso delle difficoltà di interpretazione e di sviluppo di misure propriamente in
linea con le disposizioni stesse.
SERVIZI
- Aggiornamento normativo e regolatorio
- Consulenza e affiancamento sul rispetto delle disposizioni di legge e regolamenti
- Sviluppo di valutazioni del rischio previste da processi autorizzativi (es. notifiche per MOGM, DLgs 206/01; comunicazioni di primo impiego per agenti biologici, ex-DLgs 81/08, ecc.)
- Sviluppo di posizioni tecniche relative a requirements normativi o regolatori
- Preparazione delle applications e documentazioni previste dalle norme e regolamenti, tessere i contatti con le Autorità, seguire l’iter per l’ottenimento di nuove autorizzazioni o per i rinnovi.